樂(lè)普生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“樂(lè)普生物”）“CG0070注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）受理（受理號(hào)：JXSL2100029），并于2021年3月4日公示。

CG0070溶瘤病毒抗腫瘤藥物為樂(lè)普生物從美國(guó)CG Oncology, Inc.引進(jìn)，并獲得其在中國(guó)區(qū)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)權(quán)益和全球供貨權(quán)益。

圖片來(lái)源于CDE

溶瘤病毒可以選擇性地在腫瘤細(xì)胞內(nèi)復(fù)制進(jìn)而裂解腫瘤細(xì)胞，同時(shí)還能盡量避免影響正常細(xì)胞的生長(zhǎng)；隨著腫瘤免疫治療的發(fā)展，溶瘤病毒類(lèi)藥物在惡性腫瘤等多種疾病中的治療潛力得到越來(lái)越多的關(guān)注。自2015年美國(guó)FDA批準(zhǔn)安進(jìn)公司的T-VEC溶瘤病毒抗腫瘤藥物以來(lái)，全球已有多款溶瘤病毒抗腫瘤藥物進(jìn)入臨床研究階段。同時(shí)，溶瘤病毒與其他抗腫瘤藥物的聯(lián)合用藥協(xié)同作用，也開(kāi)展了多項(xiàng)臨床研究。

CG0070是一款溶瘤病毒抗腫瘤藥物，是一種基因修飾的5型腺病毒（Ad5），被修飾后包含癌癥選擇性啟動(dòng)子E2F-1和免疫細(xì)胞刺激因子GM-CSF基因，選擇性地在Rb調(diào)控缺陷的腫瘤細(xì)胞內(nèi)復(fù)制并裂解腫瘤細(xì)胞。癌細(xì)胞的破裂會(huì)釋放出腫瘤源性抗原和隨病毒一起表達(dá)的GM-CSF，從而刺激全身性抗腫瘤免疫反應(yīng)。

樂(lè)普生物近年來(lái)積極布局溶瘤病毒的領(lǐng)域，除引進(jìn)美國(guó)CG Oncology, Inc.公司的CG0070項(xiàng)目，還參股了武漢濱會(huì)生物科技股份有限公司、并已啟動(dòng)免疫檢查點(diǎn)抑制劑與溶瘤病毒（OH2）的聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)。